certificado según la en iso 13485

...En realidad, el Certificado ISO 13485 no es un requisito absoluto para los dispositivos médicos marcados con CE según las directivas de dispositivos médicos de la Unión Europea. Sin embargo, se considera una norma armonizada por la Comisión Europea. Se ha otorgado un período de transición hasta el 28 de febrero de 2019 a las empresas que fabrican dispositivos médicos para la transición a la...

...Corte, doblado y mecanizado de acero inoxidable como 1.4404, 1.4301 y titanio. Certificado según ISO-13485 e ISO-9001. Fabricación de herramientas con soluciones de ajuste/optimización en el proceso de corte y doblado. Durante muchos años, hemos fabricado como proveedor para la tecnología médica productos, especialmente en las áreas de odontología, trauma y herramientas quirúrgicas. Estos...

...Embalaje de alta calidad para productos médicos y farmacéuticos – certificado según DIN EN ISO 9001 y DIN EN ISO 13485 Con años de experiencia y los más altos estándares de calidad, ofrecemos soluciones de embalaje personalizadas que cumplen con todos los requisitos de higiene y seguridad. Nuestros servicios están diseñados para apoyar su cadena de valor de manera eficiente y flexible. Nuestra...

...Para la desinfección rápida y limpieza de inventario médico resistente al alcohol, así como de superficies de todo tipo. También es adecuado para lugares de difícil acceso. De acuerdo con el Reglamento (CE) No 1907/2006 (REACH) y el Reglamento (UE) No 4527/2010. Fabricante certificado según ISO 13485. Eficacia comprobada, elimina el 99,9% de bacterias, virus y hongos. Bioantiseptica está registrada en la BAuA con el número 95736.

...realizamos todo tipo de piezas mediante moldeo, sobremoldeo, extrusión, co-extrusión, confección y corte. Todas estas producciones pueden asociarse a operaciones de marcado y acondicionamiento específicos, según sus pliegos de condiciones. Un equipo cualificado, dotado de un laboratorio, una oficina de estudios y un taller de mecánica integrado, nos permite asesorarle. Contamos con 2 Salas Blancas con un total de 550 m2 clasificados en ISO 7 e ISO 8, adaptadas a la fabricación de productos médicos y farmacéuticos. Nuestro sistema de gestión de la calidad está certificado ISO 9001 e ISO 13485.

...rápida y fiable. La empresa mantiene en una superficie de almacenamiento de más de 6.000 metros cuadrados más de 5.000 artículos diferentes, lo que le permite tener miles de productos siempre disponibles. Más de 35 años de calidad. Un excelente sistema de gestión de calidad, certificado según DIN EN ISO 13485, permite a Praxis Partner ofrecer a sus clientes productos de primera calidad. Más de 140...

... placas de circuito, la adquisición de materiales, pruebas de ensamblajes, montaje de dispositivos hasta el servicio postventa, Weytronik ofrece todo el portafolio de EMS y proporciona un servicio integral en torno a su producto. Un sistema de gestión de calidad certificado según DIN EN ISO 9001:2015 y EN ISO 13485 garantiza el cumplimiento de las altas exigencias de nuestros clientes en la...

... una producción adecuada en sala limpia (Clase 8 según ISO 14644-1), garantizan la alta y consistente calidad de nuestros productos. Todos los productos hybymed® están certificados CE. La operación de la empresa está coordinada con los estándares de calidad ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001 y los requisitos de la regulación médica. Presentamos nuestras soluciones innovadoras al público y, como receptores de numerosos premios, nos enorgullece estar entre las empresas eslovenas más innovadoras.

... de Calidad e ISO 14001 Gestión Ambiental, sistemas de gestión de Salud y Seguridad Ocupacional TS ISO 45001, certificados ISO 13485. Nuestra empresa cuenta con un certificado de incentivo de inversión de 3 años recibido en 2018. El personal de ingeniería en el sitio, especialmente en la separación de desechos en la fuente, empaque y transferencia: (gestión de desechos integrada de materiales) trabaja en I+D para hacer productos adecuados con el propósito de diseños de política de innovación.

... laboratorio de medición y prueba interno, vivimos este estándar también a través de las siguientes certificaciones: ISO 9001, ISO 13485 e IATF 16949. En términos de sostenibilidad, también hemos certificado nuestra empresa según la ISO 14001:2008 y la ISO 50001. Laboratorio de medición y prueba: En nuestro laboratorio de medición y prueba interno, ofrecemos a nuestros clientes, según los requisitos...

... y la confianza, son un principio fundamental de la filosofía empresarial. Un enfoque clave es el cumplimiento de los estándares de calidad, que están definidos según estándares internacionales, como lo demuestran los certificados de calidad de Quality Austria autorizados: ISO 9001: 2015 Certificado para el sistema de gestión de calidad EN ISO 13485: 2016...

... normas ISO 13485: 2016, ISO 22716 y la regulación GMP. Todos los dispositivos médicos están regulados y certificados bajo el reglamento de dispositivos médicos, el certificado de sistema de gestión de calidad de la UE-CE 0373.

... SOLA MANO ¡Le ofrecemos un extenso paquete de servicios completos! Desde el desarrollo hasta amplios servicios logísticos, podemos cumplir casi cualquier deseo. CERTIFICADO SEGÚN ISO 13485 Estamos certificados según la ISO 13485. Esta certificación es un estándar específico en la industria médica. En combinación con la directiva 93/42/EWG, también llevamos a cabo un sistema de gestión de calidad...

... gestión de calidad certificado, entre otros, según ISO 9001, ISO 13485 e ISO/TS 22163, ofrecen las condiciones óptimas para satisfacer incluso las demandas más exigentes de los clientes. La experiencia, la calidad y la precisión son la esencia de nuestro trabajo. Para nosotros, las relaciones cercanas con los clientes son tan importantes como los propios productos. A través de la asesoría...

... seguramente encontrará al especialista adecuado para su asunto personal. Somos un proveedor de servicios certificado. Nuestro sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos de la DIN EN ISO 13485 de la mdc (medical device certification GmbH).

... según: o ISO 9001: 2008 o EN ISO 13485, tecnología médica o ISO 1400, gestión ambiental •Módulos y sistemas electrónicos según requisitos específicos del cliente •Desarrollo •Servicios de ingeniería o Transferencia de productos del desarrollo a la producción en serie o Prototipos o Tecnología de pruebas, desarrollo de software de...

...fabricamos concentrados de diálisis. Nuestra empresa está certificada según IFS (Estándar Global de Alimentos) y EN ISO 13485. Además, también trabajamos en otros departamentos de producción como fabricantes por contrato de alimentos, piensos, productos de acuarística y productos químicos. Mezclamos, envasamos y empaquetamos productos sólidos y líquidos, incluso bajo certificado BIO-/Ecológico...

... poder seguir teniendo derecho a este apelativo, ha tenido que adecuar inevitablemente sus sistemas de control a la continua evolución y crecimiento productivo. Nuestro sistema de calidad está certificado según los siguientes estándares EN ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad y EN ISO 13485 Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad para llegar a la Certificación de Origen y...

... un sistema antivibraciones único en Suiza: • Mediciones dimensionales • Mediciones geométricas • Mediciones de rugosidad • Mediciones de dureza • Mediciones de longitud • Mediciones de planitud (mármol de control) El objetivo de DX metrology es acompañar a los clientes hacia el rendimiento, la certificación y la acreditación: • Asesoría en certificación y acreditación • Auditoría del rendimiento Según las normas: ISO 9001, 13485, 14001, 17025, 18001 y 27001...

... DE MATERIALES DE ALTA CALIDAD - Aceros inoxidables, - Titanio Grado 5 - Plásticos médicos - Aluminio FABRICACIÓN CON LA MÁXIMA PRECISIÓN Y REPETIBILIDAD - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-ejes MEDICIÓN Y DOCUMENTACIÓN DE ÚLTIMA GENERACIÓN Certificado según DIN EN ISO 13485 Rastreabilidad específica del pedido hasta el fundido Instrumentos de medición digitales Microscopios de medición semiautomáticos y automáticos...

... certificado según la norma ISO 13485: 2016. La mayoría de los productos están marcados con CE de acuerdo con la directiva 98/79 / CE para diagnósticos in vitro. Con más de 45 años de experiencia en la fabricación y distribución de diagnósticos in vitro, estamos firmemente comprometidos a seguir añadiendo continuamente nuevos productos innovadores en el futuro. La gama de Dialab ofrece una amplia variedad de productos relacionados con pruebas rápidas de todo tipo, pruebas de COVID-19, así como desinfectantes para la protección contra gérmenes y bacterias.

...Hola, Nosotros, EMPO PAMUK & TEKSTİL LTD. ŞTİ., somos una empresa que puede producir según los estándares europeos, contamos con certificaciones ISO (9001/14001/13485) y GMP, así como con el Certificado CE, y operamos en la provincia de Kahramanmaraş, Turquía. Somos un fabricante de productos para la industria médica y cosmética. Nuestro objetivo es ofrecer un mejor servicio a nuestros...

MD Skin Solutions es un laboratorio europeo certificado según la norma ISO 13485, especializado en el desarrollo de tratamientos y soluciones antienvejecimiento.

... ISO 13485 y los controles cumplen con los requisitos de la Directiva Europea de Diagnósticos In Vitro 98/79/CE. Nuestros laboratorios y oficinas están ubicados a 50 km al este de Frankfurt am Main, justo en el centro de Alemania. Controles a medida para inmunoensayos Contamos con una gran experiencia en la producción de controles a medida que satisfacen las necesidades específicas de los clientes...