CE0123 CERTIFICADO TÜV SÜD: Prueba de Autotest Hotgen - Coronavirus

CE CERTIFICADO: Prueba de Antígeno Nasal Hotgen para Coronavirus (2019-nCoV) Con la marca CE, Hotgen confirma que se han cumplido todas las directrices de la UE aplicables al producto en cuanto a seguridad y funcionalidad de la prueba rápida de coronavirus, y que ha pasado por un procedimiento de evaluación de conformidad documentado. En la lucha contra el abuso de certificados y la piratería de productos, TÜV SÜD ha protegido y certificado el producto con la marca CE "CE 0123". El kit se utiliza para la determinación cualitativa in vitro del antígeno Covid-19 mediante un hisopado nasal anterior humano. La prueba sirve como un examen rápido en casos sospechosos de infección por el nuevo coronavirus, pero también puede utilizarse como método de confirmación para la detección de ácidos nucleicos en pacientes tras su alta. Un resultado positivo indica que la muestra contiene un antígeno del coronavirus. Un resultado negativo no descarta la posibilidad de una infección.