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Norma iso 13485 - Francia

Francia
  1. PRISM

    Francia

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    PRISM : fabricante de mascarillas de protección 100 % francesas. Creada en agosto de 2020 en un contexto de crisis sanitaria, la empresa PRISM (Médical Protect) es un fabricante industrial francés que nació del encuentro de varios emprendedores experimentados en el ámbito sanitario y un diseñador de máquinas de mascarillas. Se dedica a la «fabricación y la compraventa de cualquier tipo de dispositivo o equipo destinado a la prevención o el tratamiento del riesgo sanitario y microbiano». Ubicada en la región de Montpellier, la empresa tiene por objetivo reorganizar un sector de fabricación de mascarillas de protección respiratoria desechables "Made in France" autónomo, es decir, con materias primas de producción 100 % francesa. Nuestros productos : Mascarillas FFP1, FFP2 y FFP3: Forma de pico de pato. Mascarillas quirúrgicas de tipo I, II y IIR de tres colores: azul, blanco y negro. Personalización de las mascarillas FFP2 (logo, mensajes, etc.). Personalización de mascarillas quirúrgicas (tipo I, II y IIR) monocromo y cuatricromía (logo, mensajes, etc.). Testadas y certificadas : Doble certificación para nuestras FFP1, FFP2 y FFP3: EN 149 : 2001 + A1: 2009 FFP2 NR y EN 14683: 2019 + AC: 2019. Mascarillas quirúrgicas conformes a la norma: EN 14683: 2019 + AC: 2019. Certificaciones PRISM : ISO 13485 (sanitario) y ISO 9001. Ampliar su catálogo de dispositivos médicos : Desarrollar su gama y los productos PRISM. Contáctenos en j.yvanez@prism-medical-protect.

  2. SPCV - TETINES POUR BEBES

    Francia

    Desde su fundación en 1972, SPCV está especializada en un sector muy específico de la transformación del caucho y la silicona (proceso de moldeado por compresión e inyección). El principal sector de actividad de SPCV es la fabricación de tetinas para bebés, tetinas de silicona, tetinas de caucho, tetinas médicas de silicona, etc. Todos nuestros servicios pueden adaptarse para satisfacer encargos especiales lo que ha convertido a SPCV en líder del mercado nacional y europeo. Nuestra sociedad cuenta con el certificado ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2003, y participa activamente en todos los nuevos proyectos relacionados directamente con las normas para dispositivos médicos.