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Norma iso 13485 - España

España
  1. LABORATORIOS ENTEMA, S.L.

    España

    Somos una empresa de Contract Manufacturing, referente en calidad y servicio, con más de 20 años de experiencia. Nuestras instalaciones en Palau-Solità i Plegamans, muy cerca de Barcelona, ocupan una superficie de 6.000m² y están divididas en 5 áreas de trabajo (fabricación, envasado, almacenaje, acondicionado y el área de ensayos de estabilidad). En Laboratorios Entema desarrollamos, fabricamos, envasamos y acondicionamos. Realizamos ensayos en Cámaras de Estabilidad, así como el acondicionado secundario de especialidades farmacéuticas. Apostamos por la innovación y la mejora constante de los procesos productivos. El alto nivel tecnológico de nuestras instalaciones nos permite trabajar con una adecuada política de calidad amparado por las normas ISO (9001: 2008, 13485: 2003, 22716: 2007) y GMP’s, que nos impulsa a la mejora constante en todos los procesos productivos, protocolos de actuación y en las propias instalaciones. En Laboratorios Entema disponemos de las autorizaciones necesarias para dar cobertura a los proyectos de nuestros clientes en los ámbitos de: Cosmética, Alimentación, Desinfectantes y Antisépticos, Productos Sanitarios y Producto Farmacéutico (Acondicionado Secundario). Especialidades: Envasado y Acondicionado, Producto Farmacéutico y Veterinario (según normativa NCF), Cámaras Climáticas para Ensayos de Estabilidad y Fotoestabilidad (según normativa ICH). Asimismo, ofrecemos a nuestros clientes el servicio de Logística y Distribución del producto fabricado.

  2. ENDOSCOPI-9 S.L.

    España

    Endoscopi-9 es el primer servicio técnico con vocación de atención integral en los procesos de mantenimiento técnico y logístico, de los equipos de endoscopia y de atención a sus usuarios. Nuestro servicio de mantenimiento abarca todas las áreas dentro de la endoscopia, como son: Digestivo: gastroscopios, colonoscopios, duodenoscopios. Neumología: broncoscopios, fibrobroncoscopios. Otorrinolaringología: laringoscopios, rinolaringoscopios Urología: cistoscopios, uretroscopios. Endoscopi-9 dispone de sistemas de control de calidad certificada de acuerdo con las normas UNE-EN ISO 13485: 2016 y ISO 9001: 2015. Nuestros clientes avalan nuestro servicio técnico por: atención, calidad, rapidez y precio ajustado.

  3. AR INSTRUMED

    España

    AR INSTRUMED SPAIN. AR INSTRUMED es una empresa especializada en la producción del Instrumental Odontológico e Instrumental Quirúrgico de alta calidad y somos proveedores y fabricantes. Todos nuestros productos son de fabricación según las normas internacionales , empresa certificada ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003, CE MARK. Nuestros instrumentos tienen garantía de 5 Años. Tenemos nuestras oficinas trabajando en cuatro países: AR INSTRUMED GMBH GERMANYAR INSTRUMED S.A.S FRANCEAR INSTRUMED PTY LIMITED AUSTRALIAEs una empresa con muchos años de experiencia en el sector, pero siempre capacitándonos y modernizándonos, razón por la cual hoy le ofrecemos una nueva y mejorada presentación que nos gustaría mostrarles.

  4. ENGINER

    España

    En la era de la sostenibilidad y la responsabilidad social corporativa, te ofrecemos un servicio integral de consultoría ambiental y gestión de residuos. Nos encargamos de tramitar el registro del cálculo de la huella de carbono en el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO), realizando un análisis exhaustivo del cálculo, el plan de reducción y el registro correspondiente. Además, somos expertos en asesorar y realizar los trámites para productores y gestores de residuos peligrosos y no peligrosos, garantizando el cumplimiento normativo y la protección del medio ambiente. Nuestra experiencia se extiende también a la inspección de sistemas de almacenaje según la norma UNE-EN 15635 y a la realización de inspecciones periódicas obligatorias de estanterías metálicas, ofreciendo un servicio de calidad y seguridad. Por último, contamos con un equipo especializado en protección de datos, que te ayudará a cumplir con la normativa vigente en materia de privacidad y protección de datos personales, garantizando la confianza de tus clientes y la seguridad de tu empresa. En resumen, te ofrecemos un servicio integral y personalizado para ayudarte a cumplir con tus obligaciones ambientales y de gestión de residuos, mejorar tu huella de carbono y proteger tus datos. ¡Contáctanos y descubre cómo podemos ayudarte a mejorar la sostenibilidad y la competitividad de tu empresa!