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Din en iso 13485 - Alemania

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MEDI-SIL ORTHOPÄDISCHE PRODUKTE

Alemania

Nuestra empresa desarrolla y produce, desde hace más de veinte años, componentes de silicona, artículos descompresores e insertos de podología para el comercio ortopédico mayorista y el sector de los vendajes. Nos hemos especializado en trabajar siliconas muy blandas, de Shore-A 0 hasta Shore-A 20 como máximo. Para satisfacer los elevados requisitos de calidad, aplicamos controles de calidad continuos en todas nuestras etapas de producción. Un sistema documentado de gestión de la calidad conforme a la norma europea de artículos médicos DIN EN ISO 13485: 2016 constituye el sólido fundamento de nuestro compromiso de calidad. Gracias a nuestra moderna maquinaria, nuestro sistema propio de fabricación de herramientas y a una evolución constante, podemos satisfacer las expectativas y los requisitos individuales de nuestros clientes, de forma óptima y asequible. También ofrecemos series pequeñas, con rapidez y sin complicaciones. Además, gracias a Silinan® —una mezcla especial de silicona—, somos capaces de dotar a los productos de podología de características fungicidas. Los productos de nuestra marca propia, OrthoPÄD, están disponibles para su adquisición en nuestra tienda online: www-druckschutz-online.de Cabe destacar que, según determina la legislación sobre artículos médicos, estos productos no son médicos, sino de libre comercialización.

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LILA GMBH - SPEZIALIST FÜR INDIVIDUELLE LÖSUNGEN IN DER LASERPRÄZISIONSBEARBEITUNG

Alemania

ESPECIALISTA EN SOLUCIONES INDIVIDUALES EN MECANIZADOS DE PRECISIÓN POR LÁSER. LILA GmbH cuenta con más de 25 años de experiencia en el mecanizado de precisión por láser. Además del corte fino y el taladrado de precisión, está especializada principalmente en la soldadura de precisión por láser. Una amplia variedad de metales y materiales cerámicos se procesan en 25 instalaciones de láser de fibra y de estado sólido. Para LILA es obligatoria la garantía de calidad al más alto nivel, por lo que todos los procesos están certificados según DIN EN ISO 9001 y la norma médica DIN EN ISO 13485. Agujas médicas, electrodos de medición, instrumentos quirúrgicos, componentes para dispositivos de medición sensibles o componentes complejos para empresas de ingeniería de precisión son piezas de trabajo metálicas típicas que se fabrican en LILA. LILA es líder en el área de la cerámica gruesa en particular y puede procesar espesores de material de 0, 1 a 27 mm. La gama de aplicaciones incluye plaquitas de corte intercambiables, tamices para molinillos industriales de precisión, cuchillas para tijeras y cuchillos médicos, cojinetes para vehículos de Fórmula 1, tecnología satelital, así como obturadores para cámaras y sistemas de medición. Puesto que LILA opera en sectores sensibles a la calidad, como la tecnología médica, la tecnología de sensores, la climatización o la ingeniería aeroespacial, la precisión dimensional y la fiabilidad absolutas son requisitos básicos en cualquier proyecto. Nuestra norma en LILA es que cada solicitud sea tratada con el mismo respeto y cuidado.

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TRINON TITANIUM GMBH

Alemania

Trinon Titanium se dedica desde 1993 al mecanizado por arranque de virutas de metales, especialmente del titanio y de las aleaciones de titanio, con sede principal en Karlsruhe. Con más de 200 empleados en nuestra fabricación ofrecemos la máxima calidad con unos tiempos de entrega breves. Estamos certificados según DIN EN ISO 13485 y la directiva CE 93/42 CEE. Gracias a un gran almacén de material situado directamente en el establecimiento de producción podemos suministrar rápidamente productos en diferentes aleaciones de titanio.
FMZ GMBH

Alemania

Empleados motivados y altamente formados se encargan de los procesos de desarrollo y producción de la empresa. El personal de la empresa FMZ se compromete a cumplir los mejores estándares de calidad en la fabricación de sus productos. Basándose en el principio de fabricar con las menores tolerancias posibles, la empresa ha conseguido suministrar productos de muy alta calidad a sus socios comerciales durante años. Nuestro sistema interno de gestión de la calidad según la norma DIN ISO 13485 garantiza la calidad de nuestros productos en cumplimiento de la normativa sobre productos médicos. La producción de las primeras piezas, los controles intermedios y el lanzamiento final de los productos acabados los llevan a cabo empleados cualificados dedicados a la garantía de la calidad. Además, nuestro sistema de gestión de la calidad garantiza la mejora continua de todos los procesos, desde el desarrollo del producto hasta el contacto con el cliente. Nuestro objetivo es suministrar a nuestros clientes de la mejor manera posible y siguiendo los más exigentes estándares de calidad.
SHP STERILTECHNIK AG

Alemania

SHP Steriltechnik AG es una empresa establecida en el campo de los equipos de esterilización por vapor durante más de 14 años. El cliente recibe los autoclaves de la serie Laboklav personalizados según sus preferencias y dimensiones solicitadas. Una garantía del fabricante de hasta 5 años y numerosos accesorios, así como un surtido de piezas de repuesto completan el programa de servicios. Las inversiones en investigación, desarrollo y marketing han permitido el desarrollo de productos en el sector médico. ¡Todos los productos han sido certificados según ISO DIN 9001: 2015, ISO DIN 13485 y TÜV! En 2020 la compañía resultó premiada como mejor fabricante alemán de esterilizadores de vapor. Pertenecemos también a la asociación SPECTARIS (Fachverband Analysen-, Bio- und Labortechnik) además de la VGKL (Verband Groß- und Außenhandels für Krankenpflege und Laborbedarf e.V.). El grupo SHP Steriltechnik AG también incluye dos empresas que defienden la sostenibilidad, el reciclaje y el medioambiente.

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ANTONINO MILAZZO MEDIZINTECHNIK GMBH

Alemania

La empresa Milazzo Medizintechnik fabrica tijeras quirúrgicas desde 1980. Gracias a nuestros 40 años de experiencia, producimos tijeras de alta calidad para todo tipo de técnicas médicas y nos hemos especializado en tijeras tanto para cirugía cardiovascular y torácica como de preparación, vasculares y angulares. Garantizamos la mayor calidad de superficie, de corte y de sensaciones al cortar. Por eso, fabricamos exclusivamente en Alemania. Desde 2021, Davide Milazzo dirige la segunda generación de la empresa. Directrices de calidad: Contamos con la certificación DIN EN ISO 13485, lo que significa que nuestra producción está sujeta a los más altos niveles de calidad y cuidado. En nuestro empeño constante por mejorar, aumentamos constantemente la calidad de nuestros productos y la satisfacción de nuestros clientes. Entre las exclusivas ventajas de nuestra producción y nuestros productos se encuentran las siguientes: - extraordinario acabado superficial y de revestimiento y excelente capacidad y sensación de corte; - nuestra flexibilidad; - nuestra amabilidad con los clientes; - nuestra fabricación 100 % alemana; - las materias primas alemanas de primera categoría. A petición, también realizamos encargos personalizados. Envíenos su consulta con el tipo de tijeras que necesita, con un esquema, una ilustración o una muestra; nosotros comprobaremos la viabilidad del proyecto y le enviaremos a la mayor brevedad posible un presupuesto y un plazo de entrega.
IMECO GMBH & CO. KG

Alemania

Si lo que busca son productos no tejidos personalizados, en Imeco podemos ofrecerle todo lo que necesita. Fabricamos productos no tejidos para el ámbito de la sanidad, la cosmética, la higiene y la limpieza. Los materiales no tejidos permiten fabricar productos muy interesantes y extraordinariamente versátiles. En Imeco, la fascinación por los productos no tejidos es el motor de la empresa desde su fundación. Esta fascinación nos impulsa día a día y nos hace seguir desarrollando todas las posibilidades de los materiales no tejidos. Estos años de experiencia nos han convertido en expertos, tanto en el ámbito de los productos estándar como en el de las soluciones personalizadas. Y no solo destacamos por ser expertos en el sector, también somos, ante todo, un socio fiable, flexible y dinámico. Nuestra larga experiencia en la fabricación de productos no tejidos para productos convencionales de los sectores de la asistencia médica, el cuidado personal y la atención técnica representa importantes ventajas a la hora de desarrollar y fabricar productos a medida. Imeco satisface las más altas exigencias en términos de calidad y la sostenibilidad es un elemento fundamental en todos nuestros procesos. Experiencia, conocimiento y calidad: los tres pilares de Imeco que se reflejan en todos nuestros productos, tanto si se trata de productos convencionales como de productos personalizados. Nos hemos especializado en productos personalizados, fabricados con materiales no tejidos y disponemos del certificado DIN EN ISO 13485. En Imeco fabricamos productos sanitarios, cosméticos y de limpieza con materiales no tejidos según sus necesidades.
CRYSTAL-PHOTONICS GMBH

Alemania

Crystal Photonics GmbH es un fabricante especializado en sistemas de detectores y detectores de radiación nuclear miniaturizados para los equipos médicos, la metrología industrial, la investigación, la protección del medio ambiente y la defensa. Combinamos décadas de experiencia en la fabricación y el mecanizado de cristales con competencias en la aplicación de detectores en diferentes condiciones de uso. Nos hemos especializado sobre todo en el ámbito de la medicina nuclear: Desde 1997 desarrollamos y fabricamos sistemas de sondas gamma con fines intraoperativos que, debido a su fiabilidad y enorme potencial, gozan de la máxima reputación en todo el mundo. Nuestro nuevo sistema "Crystal Probe -automatic-" para operaciones según el método de escisión del ganglio linfático centinela (SLNE) sigue la misma línea. Contiene una amplia gama de sondas con parámetros variables como, por ejemplo, nuestra sonda inalámbrica por Bluetooth Crystal Wireless Probe, que representa el máximo exponente del desarrollo actual de sondas gamma. Además, en este momento estamos desarrollando un proyecto subvencionado por el Ministerio Federal de Economía, conjuntamente con el Instituto de Medicina Nuclear de las universidades de Dresden y Leipzig, que consiste en uno de los primeros sistemas de imágenes de pequeño tamaño para el método de escisión del ganglio linfático centinela: la cámara gamma portátil CrystalCam.

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MEDING GMBH

Alemania

La empresa Meding GmbH es especialista en tecnología de plásticos y fabricación de productos personalizados para varios sectores, sobre todo para equipos médicos. Esta empresa de Westfalia del sur utiliza instalaciones y técnicas de producción de última generación para fabricar artículos altamente sofisticados mediante el moldeo por inyección de 1, 2 y 3 componentes. Nuestras máquinas de moldeo por inyección están equipadas con dispositivos de manipulación de 5 ejes de última generación. También es posible producir en condiciones de sala blanca (clase 7). A partir de la inversión en una máquina de moldeo por inyección y soplado, ahora también es posible producir botellas y tarros para usted. El hecho de que la calidad sea tan importante para Meding queda demostrado por las certificaciones según las normas EN ISO 13485: 2012 y DIN EN ISO 9001: 2008. Se lo ofrecemos todo: desde el diseño de productos, la fabricación, la impresión en 3D de un prototipo, la fabricación de herramientas y la producción en serie en diferentes procesos de moldeo por inyección hasta la impresión y el embalaje de una sola fuente, y con grandes exigencias de calidad y fiabilidad
PRODUCTION IN TIME ZERSPANTECHNIK UND HANDELS GMBH

Alemania

PIT: Production In Time es sinónimo de producción «justo a tiempo» de alta calidad en la industria del torneado CNC. PIT fabrica componentes con una precisión absoluta, premisa indispensable para que cualquier producto salga de nuestras instalaciones. PIT GmbH es una de las pocas empresas medianas del sector industrial que ha obtenido la certificación ISO 9001, IATF 16949 e ISO 13485. El análisis de viabilidad: Este importante instrumento es la piedra angular de todos los proyectos que se inician en nuestra empresa. Cálculo preciso del tiempo por pieza: La determinación de los tiempos de ciclo influye enormemente en el ciclo de proceso. La profesionalidad y la experiencia de nuestros empleados son para nosotros valores innegociables. Cálculo detallado y justo: A la hora de fijar precios, tenemos en cuenta la comunicación directa y abierta con proveedores y clientes. Fruto de años de exitosa colaboración, nos hemos ganado la confianza de diversos proveedores de materias primas y herramientas. Elaboración de ofertas: El uso de «ingeniería de requisitos» profesional es la base para la preparación de una oferta. Ninguna oferta sale de nuestra empresa si antes no ha sido acordada personalmente con nuestros clientes. Planificación de proyectos & Desarrollo: Aplicando el proceso APQP, dirigimos nuestros proyectos hacia el éxito. Los hitos individuales se siguen de cerca y se completan siempre con compromiso profesional.

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DMB APPARATEBAU GMBH

Alemania

Los productos médicos sensibles exigen procesos de esterilización seguros, eficaces, reproducibles y rápidos.DMB Apparatebau GmbH ofrece la solución óptima para la industria de productos médicos, la industria farmacéutica y otros sectores que necesitan una esterilización segura, asequible y rápida de sus productos.Nuestra experiencia nos permite ayudarle en cualquier momento para encontrar su solución personalizada.MÁS DE 60 AÑOS DE COMPETENCIA EN LA ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO.DMB Apparatebau es sinónimo de una extensa competencia en los ámbitos de desarrollo personalizado para el cliente, construcción de instalaciones y esterilización por encargo con óxido de etileno.Nuestros esterilizadores se usan en todo el mundo. Desde 2003 DMB ofrece esterilización por encargo para hacer accesible este proceso a un mayor grupo de clientes. Las exigencias concretas de nuestros clientes son el motor que impulsa nuestro desarrollo permanente. Todas las actividades forman parte del sistema de gestión de calidad y cumplen los requisitos de la normativa vigente.

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STAHLCON GMBH

Alemania

Desde hace más de 40 años STAHLCON GMBH suministra abrazaderas en V de acero inoxidable como elementos de fijación para diversas aplicaciones. Las abrazaderas en V se utilizan como elementos constructivos para la conexión rápida de bridas en la construcción de motores, sistemas de escape, bombas y accesorios, plantas farmacéuticas y alimentarias, transporte y procesamiento de materiales a granel. STAHLCON GMBH se funda en Stuttgart en 1980, inicialmente como una oficina de ventas. Su almacén se amplia constantemente con el fin de suministrar a corto plazo piezas estándar y de serie a los clientes. En 1990, la empresa se traslada a sus nuevas instalaciones en Stuttgart. STAHLCON GMBH ha ampliado su programa de existencias de manera continua, con piezas estándar siempre en stock. Con el propósito de atender la demanda constante de estos productos en una amplia gama de industrias, STAHLCON GMBH traslada sus instalaciones y sede a Steinenbronn en abril de 2005. Con un almacén más amplio y conexiones de transporte más eficientes, se dan pasos importantes para el futuro. En abril de 2014, la empresa se traslada a un nuevo edificio más grande, con más de 1000 m² de espacio de almacenamiento. Los productos proceden de plantas de fabricación con certificación ISO9001. Los clientes se benefician de la amplia experiencia de las empresas fabricantes en el desarrollo y producción de piezas de acero inoxidable. Nuestra gestión de la calidad está certificada de acuerdo con la norma ISO 9001: 2015. Nuestros clientes pueden descargar de manera gratuita certificados y datos 3D a través de nuestro portal de descargas en línea.

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SCHRAUBEN UND DRAHT UNION GMBH & CO KG

Alemania

Somos una empresa mayorista de tamaño medio con más de 60 años de experiencia en elementos de unión. Sobre la base de una infraestructura informática de última generación, abastecemos con nuestras gamas especiales a la industria química, la construcción metálica pesada, la minería a cielo abierto, la construcción de túneles y minas, la construcción mecánica y de instalaciones, así como a la industria ferroviaria y automovilística. Nuestra gama de productos abarca más de 50 000 elementos de unión estándar. Sin embargo, los estándares no siempre pueden cumplir con todos los requisitos, por lo que también fabricamos piezas especiales sobre plano a la medida del cliente, así como innovaciones propias. Nuestra especialidad son los sistemas de cierre magnético y las clavijas de ascenso de seguridad SDU. Nuestro ingenioso sistema de almacenamiento y preparación de pedidos garantiza que nuestros productos lleguen a los clientes de manera rápida y sencilla. Cumplimos con las altas exigencias de nuestros clientes y del mercado mediante certificaciones en las áreas de calidad, medio ambiente y seguridad laboral.

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