Calificación

Medición de partículas en zonas de sala limpia, prueba de integridad de filtros según ISO 14644 y el Anexo 1 de GMP, así como otras magnitudes de medición como diferencias de presión / temperatura / humedad del aire interior, etc. Las mediciones de calificación funcional (OQ) "tal como se construyó", "en reposo", "en operación" y otras calificaciones / mantenimientos de equipos de sala limpia según la guía de la UE-GMP; Anexo 1 y DIN EN ISO 14644 y siguientes se llevan a cabo tras la finalización exitosa de la calificación de instalación (IQ). Una documentación conforme a GMP y a las autoridades de los resultados de las mediciones y, en su caso, la investigación de causas en caso de comportamiento operativo defectuoso de la instalación de sala limpia son parte de nuestros servicios.